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崗位職責(zé)：

1、通過與項目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準(zhǔn)備全套注冊資料，負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；

2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；

3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議。

崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷要求；生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；

2、熟悉藥品注冊及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻(xiàn)檢索能力；

3、具有較強的溝通和表達(dá)能力。

1、行業(yè)有競爭力的薪資+年終績效獎勵；

2、完善的五險一金保障體系，工作餐，住宿（浙江），周末雙休，高溫補貼費，節(jié)假日禮金，生日禮品，健康體檢，不定期團建等；

3、落戶上海：公司協(xié)助為滿足落戶要求的應(yīng)屆生辦理落戶申請；

4、浙江人才引進補貼：租房補貼，就業(yè)補貼，安家補貼，購房補貼等；

5、培訓(xùn)學(xué)習(xí)機會多；

6、晉升路徑廣：技術(shù)專家+管理路線。